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2019-10

09

首批鼓勵(lì)仿制藥品目錄公布 福沙匹坦名列其中

作者:董秘處 俞志豪

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2019年9月17日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室等部委聯(lián)合發(fā)文,公布《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,要求各相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。“福沙吡坦二甲葡胺”名列其中(福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,F(xiàn)DA上市的是Fosaprepitant dimeglumine,中文名為福沙匹坦二甲葡胺)。

景峰醫(yī)藥副總裁兼董事會(huì)秘書畢元女士表示,福沙匹坦是一種腫瘤輔助用藥,主要用于腫瘤治療過(guò)程中化療的輔助用藥,防止化療引起的惡心、嘔吐等。數(shù)據(jù)顯示,福沙匹坦為美國(guó)市場(chǎng)上的次級(jí)重磅產(chǎn)品,其市場(chǎng)規(guī)模在2018年超過(guò)了3.5億美元。

默沙東原研藥Emend的橙皮書專利于2019年9月4日到期,景峰醫(yī)藥控股子公司Sungen Pharma(尚進(jìn))于2019年9月5日獲得其仿制藥ANDA批準(zhǔn),為該市場(chǎng)中首批獲批企業(yè)。(詳見(jiàn)公司公告【2019—067】)目前,公司正積極準(zhǔn)備相關(guān)產(chǎn)品的中美雙申報(bào)工作,力爭(zhēng)早日實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)齊頭并進(jìn)。

此次《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》的公布,將有效提升景峰醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)程,對(duì)于公司拓展市場(chǎng)、提升業(yè)績(jī)、加速國(guó)際化布局帶來(lái)積極影響。

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——董秘處 俞志豪