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2019年9月17日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合司、國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室等部委聯(lián)合發(fā)文,公布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,要求各相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。“福沙吡坦二甲葡胺”名列其中(福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,F(xiàn)DA上市的是Fosaprepitant dimeglumine,中文名為福沙匹坦二甲葡胺)。
景峰醫(yī)藥副總裁兼董事會秘書畢元女士表示,福沙匹坦是一種腫瘤輔助用藥,主要用于腫瘤治療過程中化療的輔助用藥,防止化療引起的惡心、嘔吐等。數(shù)據(jù)顯示,福沙匹坦為美國市場上的次級重磅產(chǎn)品,其市場規(guī)模在2018年超過了3.5億美元。
默沙東原研藥Emend的橙皮書專利于2019年9月4日到期,景峰醫(yī)藥控股子公司Sungen Pharma(尚進(jìn))于2019年9月5日獲得其仿制藥ANDA批準(zhǔn),為該市場中首批獲批企業(yè)。(詳見公司公告【2019—067】)目前,公司正積極準(zhǔn)備相關(guān)產(chǎn)品的中美雙申報(bào)工作,力爭早日實(shí)現(xiàn)國內(nèi)國際兩個市場齊頭并進(jìn)。
此次《第一批鼓勵仿制藥品目錄》的公布,將有效提升景峰醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)程,對于公司拓展市場、提升業(yè)績、加速國際化布局帶來積極影響。
——董秘處 俞志豪