News Center
玻璃酸鈉(HA)是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì),是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種高分子黏多糖,在人的皮膚、關(guān)節(jié)滑液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。因其具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能,在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛用途和廣闊的市場前景。
目前研究開發(fā)的HA制備方法共四種:提取法、發(fā)酵法、基因工程法、人工合成法,比較成熟的主要是提取法和發(fā)酵法。景峰醫(yī)藥全資子公司上海景峰同時(shí)具備提取法和發(fā)酵法生產(chǎn)醫(yī)用級玻璃酸鈉原料的全部技術(shù)和能力!
經(jīng)過多年研究,景峰醫(yī)藥對從雞冠中提取HA采用DOE技術(shù)通過CQA對關(guān)鍵工藝參數(shù)(我們采用植物蛋白酶-木瓜蛋白酶,減少了動物性蛋白可能攜帶的病毒帶來的影響,采用特有的溫度控制和投料方式)進(jìn)行系統(tǒng)的研究,建立了一套有效控制產(chǎn)品分子量的方法。同樣,景峰醫(yī)藥對發(fā)酵生產(chǎn)HA,從發(fā)酵方法到純化過程也進(jìn)行了系統(tǒng)的研究,同樣可以完成定制分子量原料產(chǎn)品的生產(chǎn)。
景峰醫(yī)藥全資子公司上海景峰生產(chǎn)的HA原料可以滿足多項(xiàng)應(yīng)用。上海景峰玻璃酸鈉系列產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)平臺升級改造項(xiàng)目于2016年獲得上海經(jīng)信委上海市中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)的項(xiàng)目認(rèn)定。目前,上海景峰圍繞HA已申請各項(xiàng)專利27項(xiàng),其中已授權(quán)14項(xiàng),發(fā)明專利25項(xiàng)。
在HA應(yīng)用方面,景峰醫(yī)藥主要集中在骨科和眼科兩個(gè)領(lǐng)域。
骨科領(lǐng)域,景峰醫(yī)藥擁有2.5ml已上市產(chǎn)品用于骨性關(guān)節(jié)炎,同時(shí)景峰醫(yī)藥也在深耕骨性關(guān)節(jié)炎產(chǎn)品的研究,以擁有全部知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)開發(fā)的1.1類全球新藥長效玻璃酸鈉制劑(HA1)(項(xiàng)目所涉及到的主要專利:專利名稱:改性透明質(zhì)酸聚合物組合物和相關(guān)的方法,專利號:201080044014.3),已于2018年4月獲得臨床批件(批件號:2018L02337),此產(chǎn)品上市后可以提高患者的順應(yīng)性,減少注冊次數(shù)。該項(xiàng)目已完成一期臨床研究,獲得了醫(yī)生和患者的一致好評,同時(shí)景峰醫(yī)藥該研究項(xiàng)目先后獲得:2016年上海市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展專項(xiàng)(產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新第一批)認(rèn)定和2019年上海市科技創(chuàng)新行動計(jì)劃上海市科委和經(jīng)信委的項(xiàng)目認(rèn)定。
眼科領(lǐng)域,景峰醫(yī)藥擁有0.5ml、1.0ml眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械,該產(chǎn)品是景峰醫(yī)藥進(jìn)入眼科領(lǐng)域的一個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品。隨著科技的發(fā)展,電子產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用,人們用眼時(shí)間大幅延長,各種眼干、眼疲勞等眼科疾病時(shí)有發(fā)生,景峰醫(yī)藥利用良好的HA原料技術(shù)平臺,未來也將會投入該類產(chǎn)品的研究。