News Center
2016年,景峰醫(yī)藥旗下控股公司大連華立金港藥業(yè)有限公司的口服液品種因國(guó)家中藥前處理及委托加工政策變化而全線停產(chǎn)。隨后,大連金港藥業(yè)在集團(tuán)的指導(dǎo)下順勢(shì)而為、化危為機(jī),開(kāi)展了對(duì)原口服液車(chē)間的改造工程。
原口服液車(chē)間始建于1989年,設(shè)備設(shè)施陳舊,期間雖經(jīng)多次局部調(diào)整,但從未進(jìn)行大規(guī)模建設(shè)。原車(chē)間內(nèi)不含中藥提取生產(chǎn)線,僅有口服液生產(chǎn)線,中藥浸膏為外部委托生產(chǎn),已無(wú)法滿(mǎn)足公司發(fā)展的需要。
據(jù)此,大連金港藥業(yè)成立車(chē)間改造工程專(zhuān)項(xiàng)小組統(tǒng)籌項(xiàng)目進(jìn)展,利用原有建筑主體,建設(shè)中藥提取生產(chǎn)線和口服液生產(chǎn)線各一條。專(zhuān)項(xiàng)小組首次提出口服液項(xiàng)目概念設(shè)計(jì),遵從QbD原則,實(shí)現(xiàn)了設(shè)計(jì)之初便能把控整個(gè)工程全局的優(yōu)勢(shì)。
2018年7月,公司技術(shù)部著手研究確認(rèn)關(guān)鍵物料屬性CMA與關(guān)鍵質(zhì)量屬性CQA關(guān)系、關(guān)鍵工藝屬性CPP與關(guān)鍵質(zhì)量屬性CQA關(guān)系,進(jìn)行大量實(shí)驗(yàn)研究,優(yōu)化和確定了各關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的CPP。通過(guò)QbD的應(yīng)用,使得中藥口服液產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定可控,減少藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),縮短投資回報(bào)時(shí)間。
2019年8月22日,改造后的車(chē)間正式投產(chǎn),目前已經(jīng)生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,生產(chǎn)過(guò)程達(dá)到預(yù)期效果,標(biāo)志著此次改造工程圓滿(mǎn)完成,公司產(chǎn)能和效率有了進(jìn)一步提升。公司計(jì)劃于2019年10月進(jìn)行GMP認(rèn)證,2020年3月正式投放產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。
整個(gè)工程為期8個(gè)月、總投資900余萬(wàn)元。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在工藝研究、廠房設(shè)計(jì)、土建、消防、凈化、設(shè)備等諸多項(xiàng)目中高效快速運(yùn)作、保證質(zhì)量前進(jìn)。公司成立專(zhuān)門(mén)的工程驗(yàn)收小組,對(duì)所有項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和驗(yàn)收,確保質(zhì)量過(guò)關(guān)。
景峰醫(yī)藥副總裁兼董事會(huì)秘書(shū)畢元女士表示,車(chē)間改造后將新增生產(chǎn)兩個(gè)新品種,分別為精苓口服液和血康口服液。精苓口服液為公司獨(dú)家產(chǎn)品,用于兒童面色無(wú)華、發(fā)育遲緩、注意力不集中、記憶力減退、智力低下等癥狀的改善,具有補(bǔ)益心腎、養(yǎng)血調(diào)肝的功效。臨床上,主要用于兒童多動(dòng)癥和抽動(dòng)癥的治療。血康口服液用于血熱妄行、皮膚紫斑和原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜,具有活血化瘀,消腫散結(jié),涼血止血的功效。臨床上,血康口服液對(duì)于因化療導(dǎo)致的血小板減少癥也收到了良好的效果(與欖香烯配合使用)。
經(jīng)過(guò)多年臨床應(yīng)用 ,精苓口服液、血康口服液的治療效顯著、市場(chǎng)潛力巨大,經(jīng)測(cè)算,投產(chǎn)第二年即可收回投入資金,未來(lái)也會(huì)成為大連華立金港的主打品種,為擴(kuò)大市場(chǎng)占有率、提升品牌影響力、增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力做出貢獻(xiàn)。
此次大連華立金港口服液車(chē)間改造項(xiàng)目的順利完成,既實(shí)現(xiàn)了“騰籠換鳥(niǎo)、鳳凰涅槃”,也為公司的長(zhǎng)久發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。我們始終堅(jiān)信在景峰醫(yī)藥的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全體同仁的共同努力下,公司發(fā)展必定越來(lái)越好!
——董秘處 俞志豪